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从第十九届专利奖看我国药物专利现状

返回列表 来源: 发布日期: 2018.05.24
人类对健康的追求永无止境,进入21世纪全球医疗需求增加,发展中国家随着对健康意识越来越强,数据显示,生物医药产业在全球发展近三十年内,平均每年生物医药销售额以25%—30%的速度增长,其中美国以为代表的生物医药发展大国,总产值占到了GDP的17%左右,成为最具成长性产业之一。技术创新已成为全球生物医药产业发展主要推动力。本文从专利奖药物专利的获奖情况来解析目前我国药物专利的现状。

第十九届专利奖的20项金奖专利和804项优秀奖专利当中,共涉及生物医药类专利51项。经统计分析,发现这些专利有如下特点。

1、获奖药物专利以企业为主

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本届获奖专利中,医药企业共计43件专利入围,占比74%。其次是科研院所和高校,合计占比21%,而个人作为申请人的获奖专利仅有3件。上述分布趋势与其他领域的申请人分布类似,说明专利奖评选更注重可产业化的技术和产品。

由于医药领域的专利需要强大的研发资金作为支撑,所以入围的医药企业大多实力强劲。例如,2017中国药品研发实力排行榜前10的企业中,正大天晴、海正、豪森、扬子江等均有专利入选。

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注:研发实力排名来自药智网、中国药房杂志社主办的2017中国医药创新高峰论坛

2、广东成最大赢家

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从获奖省份上看,广东共有16件专利入围,占总量的近1/3,成为最大赢家。江苏(8件)紧随其后,上海、山东和北京(4件)并列第三,上述排名基本反应了全国医药市场的地区分布情况。

珠三角地区市场经济体系成熟,市场潜力巨大。珠三角地区医药流通体系发达,毗邻港澳,对外辐射能力强,民营资本比较活跃。围绕广州、深圳等重点城市形成了商业网络发达的生物医药产业集群。

长三角地区生物医药产业创新能力和国际交流水平评分最高。长三角地区拥有最多的跨国生物医药企业,在研发与产业化、外包服务、国际交流等方面具有较大优势,已逐步形成以上海为中心的生物医药产业集群。

上海市跨国生物医药企业研发中心密集,融资环境良好,集聚了世界生物医药前十强中大部分企业,已经形成了以中科院药物所、国家基因组南方中心为主的“一所六中心”体系,是长三角地区乃至我国生物医药的技术研发与成果转化中心。江苏省是我国生物医药制造业领域的领军者。

北京市是环渤海地区生物医药的研发中心,初步形成以生命所、芯片中心和蛋白质组中心为主体的研发创新体系;天津市以出口为导向,是环渤海地区重要的现代生物医药产业制造基地和关键技术的研发转化基地;山东省、河北省是环渤海地区生物医药制造业的重要省份,均具有良好的传统医药产业基础。其中,山东省行业产值、利税多年来位居全国前列。

3、化学药与中药专利势均力敌

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在药物类型方面,化学药与中药平分秋色,均有21件专利入选。近年来生物制药产业迅猛发展,此次入选的生物药专利占比20%,预计未来生物药专利的比例将会进一步提高。

4、化学药重点布局剂型专利

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在21件化学药专利中,共涉及制剂、晶型、制备方法、化合物、水合物和用途六种类型,其中制剂类专利最多,占比43%。其次是新晶型药物,占比达到了近1/5。与之相比,新化合物专利仅占比9%,我国真正被国际承认的新药极少,大部分都是仿制药,独立自主研发的药物就更少了。目前我国西药市场上有97%的药品都是仿制药品,说明我国医药企业的研发能力仍有待提高。

与化学药相比,中药专利的类型较为单一,基本限于中药组合物及其制备方法,这与目前中药领域的专利申请趋势相一致。

5、获奖专利不乏明星药物

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仔细观察获奖药物专利,发现其中不乏伊马替尼、桂哌齐特这样的明星药物。这些药物的销售额非常巨大,表现出色。以伊马替尼为例,原研药厂诺华在全球的销售额一直稳定在40亿美元以上,直至2016年销售额才有所下滑。此外,正大天晴自2015年开始销售伊马替尼,当年销售额即突破了1亿港币。

又如四环药业的桂哌齐特,其独占厂家四环的销售额一度突破10亿元。

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注:上述药物销售额数据来自医药魔方。

这些药物引人关注的另一个点还在于的其常常与专利诉讼相关。例如,伊马替尼涉及正大天晴与诺华的诉讼,桂哌齐特涉及四环和齐鲁的专利大战。此次上述两个药物的相关专利能够入选,可见其专利质量得到了评选专家的认可。


6、总结

专利奖是行业的领头羊,因此在一定程度上可以反映当前我国医药行业的研发现状和专利申请趋势。我国目前的化学药专利主要集中在剂型改进以及新晶型和水合物等方面,对于核心的化合物专利申请较少,重磅药物仍被欧美医药巨头垄断。创新是一个企业的灵魂,是医药行业永恒的竞争力,同时也是是企业立于不败之地的法宝,正如管理大师托马斯.彼得斯所言"一个企业,要么创新,要么死亡"。我们要在仿制中提高技术水平,在新药研发中充分利用自身的优势,走仿创结合的道路,并且学习国外先进技术,跟上世界药物研发的步伐,闯出自己的新天地。


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