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原研药专利悬崖市场不降反升 加速国产替代亟待破局

返回列表 来源: 发布日期: 2018.06.29
仿制药获得力挺

如何让通过仿制药一致性评价的品种落地,这是企业所关心的。2018年4月份,国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中,明确提出:“促进仿制药替代使用。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录”。

对于《意见》的出台,原国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽如此评价:“不仅对促进仿制药研发提升仿制药质量疗效进一步明确方向和要求,同时在仿制药市场准入、临床使用、医保衔接、专利许可、税收定价、政策等方面都给予了充分的支持和保障。这可谓是仿制药发展历史上里程碑式文件。”

在国家出台上述意见后,多地也对通过仿制药一致性评价的药品予以力挺。据不完全统计,目前已经有12地发文力挺通过仿制药一致性评价的品种。6月22日,湖北省卫计委发布了《关于进一步做好全省基层医疗卫生机构药品供应保障工作的通知》,其中明确提出,各地应优先配备使用通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,促进仿制药替代使用。

6月25日,天津市卫计委发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施方案》。市药品集中采购机构及时按药品通用名编制采购目录,将新上市仿制药纳入公立医院药品集中采购范围。值得一提的是,天津市卫计委在医保支付方面,也提出了方案,包括:合理制定医保药品支付标准,逐步实现与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付,促进仿制药替代使用。

未来,通过仿制药一致性评价的品种有望借势实现赶超原研药。据福建省药品采购平台公布的2018年4月份、5月份药品采购销售金额排名前20的名单,乐普药业的帅信,反超原研药的波立维,并持续了2个月。

业内人士看来,未来,通过仿制药一致性评价的品种将有望继续对原研药市场展开进攻,市场份额有望进一步扩大。


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